意义  卵胞浆内单精子注射(ICSI)越来越多地应用于无严重男性因素不孕症的患者中，(但)无ICSI优于传统体外受精(IVF)的明确证据。

    目的  对应用ICSI后的新鲜IVF(非冷冻胚胎转移)周期与传统IVF，从ICSI应用临床适应证的角度进行比较，评估前者在美国国内的应用趋势及生殖转归。

    设计、场合及人群  这项回顾性队列研究采用1996-2012年期间报告给美国国立辅助生殖技术监测系统的、有关新鲜IVF和ICSI周期的数据。

    主要转归和检测指标1996-2012年期间，ICSI在以下方面的应用趋势：男性因素不孕症，不明原因不孕症，母亲年龄≥38岁，卵母细胞产量低，以及之前至少有2次辅助生殖技术周期的经历。传统IVF及ICSI周期在2008-2012年期间的生殖转归(根据是否存在男性因素不孕来分层)。

    结果  在1996-2012年期间进行的1395634个新鲜IVF周期中，908767个(65.1%)应用了ICSI，499135个(35.8%)报告有男性因素不孕症。1996-2012年期间，在有男性因素不孕症的周期中，ICSI应用从76.3%(10876/14259个)增至93.3%(32191/34506个，P)。在无男性因素不孕症的周期中，ICSI应用从15.4%(4197/27191个)增至66.9%(42321/63250个，P)。2008-2012年期间，男性因素不孕症据报告占新鲜IVF的35.7%(176911/494907)。在这些周期中，ICSI应用与传统IVF相比，前者与多胎出生率降低相关[30.9%对34.2%，校正的相对危险(RR)为0.87，95%CI为0.83～0.91]。在非男性因素不孕症的周期中(n=317996)，ICSI应用与传统IVF相比，前者与较低的植入率(23.0%对25.2%，校正的RR=0.93，95%CI为0.91～0.95)、活产率(36.5%对39.2%，校正的RR=0.95，95%CI为0.93～0.97)以及多胎活产率(30.1%对31.0%，校正的RR=0.93，95%CI为0.91～0.95)相关。

     结论和相关性  在美国国内的新鲜IVF周期中，ICSI的应用由1996年的36.4%增至2012年的76.2%，在非男性因素不孕中，相对增幅最大。与传统IVF相比，无论是否有男性因素不孕症的诊断，ICSI的应用均与受精后的生殖转归改善不相关。