试验数据发现降低XI因子水平减少血栓且并不导致出血。但是XI因子在预防术后静脉血栓的作用还并不清楚。FXI-ASO(ISIS 416858)是第二代的反义寡核苷酸,用于特异性地降低XI因子水平。作者在这项开放标签的平行组研究中比较了全膝关节成形后FXI-ASO和依诺肝素的有效性和安全性。300例患者在一侧膝关节成形后随机接受了每天1至2剂的FXI-ASO(200 mg或300 mg)或40 mg的依诺肝素。主要有效终点是静脉血栓栓塞事件,主要安全终点是严重的或临床相关的不严重的出血。
在手术前后,200 mg FXI-ASO组、300 mg FXI-ASO组和依诺肝素组起XI因子浓度分别为0.38±0.01、0.20±0.01和0.93±0.02 U/ml,主要有效终点事件的发生率分别为27%、4%和30%,出血发生率分别为3%、3%和8%。显然XI因子与术后静脉血栓栓塞明显相关,降低XI因子水平是有效的预防策略,从出血角度考虑是安全的。
文献来源:Buller HR, Bethune C, Bhanot S, et al. Factor XIantisense oligonucleotide for prevention of venous thrombosis. N Engl J Med.2015;372(3):232-40.